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中国药品生产洁净区（室）的空气洁净级别标准洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米微生物大允许数≥0.5um≥5um浮游菌cfu/立方米沉降菌cfu/4h静态动态静态动态A级352035202020<1<1B级3520352000292900105C级352000352000029002900010050D级3520000不作规定29000不作规定200100A级，B级相当于百级，A级的背景环境要高一些，要求更严一些。
运用范围：产品关键用以生产车间、外部分散室内楼梯、电气设备间、电梯轿厢掌权室、筹算主机房等部位以及它民、修建场所。
2.4 洁净车间工作规程 GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。
经过验证的空调洁净系统, 在正常工作的情况下能满足洁净度的要求。
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