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原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置。
因此系统的设计、设备的配置等满足以上所讲到的几点基本要求,但高标准、高质量的实验室不仅仅局限于此,还要解决好温度、气流、噪音的问题,同时要保证低的能源消耗,系统稳定,容易控制,易于操作管理。
总之,滤器的选择与验证是保证产品能达到相应的无菌保证水平的关键,应在实际的药品研发过程中避免以上的认识误区,从源头上保证药品的质量。
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