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18101556626四、与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求，若初包装材料不与无菌器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产。
净化车间制药工艺生产中允许把不成熟或未经生产考验的设备用于设计之中，同时设备选型的材质方面也要求充分可靠，对生产中的关键设备，一定要到设备的使用工厂去考察，在调查研究和对比分析的基础上，做出科学的决定。
3.所有经净化设备的空气流动方向均由上往下为主，因此，洁净车间室内空间设计或机台摆放应避免突兀，使尘埃细菌等在洁净车间内回旋停滞的机会与时间减至低程度。
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不锈钢净化门
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