南昌彩钢板医院-设备搬迁

2012年卫生部颁发的了WS/T368《医院空气净化管理规范》提出了如下手术部（室）空气净化方式： a．安装空气净化消毒装置的中央空调通风系统b. 空气洁净技术；c．循环双紫外线空气消毒器或静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器;d．紫外线灯照射消毒；e．能使消毒后的空气细菌总数≤4cftU/（15min直径90mm皿），获得卫生部消毒产品卫生许可批件的其它空气消毒产品： 由此可见，空气净化消毒系统是卫生部首推的手术室空气净化方式。

一. 建立器械GMP无尘室（以下简称GMP）过程中的常见误区及正确对策要点常见误区正确对策体系建立时机产品设计开发前体系负责人体系专员高管理者体系参与人员体系专员全责全员参与体系文件建立简单套用他人模板文件应适宜、完整、，与产品相适应，力求简洁追溯性控制部门之间追溯性信息未统一，质量记录无法满足追溯性要求确保产品、原材料的批号、数量、日期等信息的一致性法规依据仅依据YY/T 0287-2003GMP+YY/T 0287-2003体系建立运行由无体系运行经验的人员主导体系建立、运行寻找有经验的辅导机构协助培训建立体系二. 器械无尘室GMP现场核查过程中常见问题序号常见问题后果1体系文件与产品特性、GMP要求不一致体系无性，无法指导质量控制过程。

检测手段和检测设备的落后，又使国产滤芯因无定量权威分析而无法提高品质。

无尘车间装修设计过程中注意要点wccjzxsjgc无尘车间装修设计过程中注意要点，无尘车间装修的建筑布局和净化空调系统有密切关系，净化空调系统既要服从建筑总体布局，建筑布局也要符合净化空调系统的原则，才能充分发挥相关功能的作用。