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18101556626特别要保证气流的流通路径畅通无阻,因为在流通路径中有障碍物的话,容易产生空气空气涡流而形成空气的滞留区域,使得附近已发生的微粒子无法快速排除而长时间漂流在洁净车间内,而一部分会附着在周边机器设备的表面而引起污染。
传递窗 采用不锈钢板制作,平整光洁。
同时,由于实验室与由室内向外方向上相邻相通房间的压差为-10(Pa)采用压差式电动风门调节阀可靠的控制室内的压差,实验室送风系统空调机组送风机也应与实验室排风系统互相连锁,这种控制方法灵敏度高、可靠性强,主要用于控制回风阀和排风阀。
器械包装洁净车间规范说明ylqxbzjjcj一、 部分无菌器械的重要零、组件在同一区或同一建筑体内加工的问题在《无菌器械生产实施细则》的(通知)规定:“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求:企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产;重要零、组件应在本厂区10万级洁净车间区内生产(自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产),其中与药(血)液直接接触的零、组件和保护套的生产、末道清洗、装配、初包装等工序,在本厂区同一建筑体的10万级洁净车间区内进行。
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