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181015566263、设施确认合格的标准 人员净化流程中净化设施设置合理;净化设施的流向合理,不会产生交叉污染; 物料净化流程中净化设施设置合理;净化设施的流向合理; 厂房中设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施是合理和足够的; 洁净区中的卫生设施齐备和适用; 洁净区中有足够的通道和消防措施;洁净区中有足够的通讯设施。
高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。
生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程度的污染,因此,不仅需要重视洁净室的建立,更要重视质量控制方法及标准。
除此之外,分别要从用料、外观、加工、性能上去巡查。
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