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18101556626二、结构和布局根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：细菌实验室、理化实验室、办公室。
（例如：无菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具和、其他标称为无菌的器具等）五、与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求，若初包装材料不与无菌器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产。
为了达到规定的洁净度级别，地控制微粒的污染，使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动，洁净室是仅限于“洁净”，而是一个对冷热、噪声、照度、静电、微振都有相当要求的多功能的综合体，是集建筑装饰、净化空调、纯水纯气、电气控制等多种技术于一体的产物。
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