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除了在药品的和药效上有直接的体现之外，还体现在药品的一致性和稳定性上，为了使药厂药品质量得到保障，既要按照法定标准进行配方，同时药品的生产还应该在规定的环境中进行，采用各项综合指标，在药厂环境控制过程中，空调净化系统的设计起到了非常关键的作用。
标准操作验证的文件应包括设备和系统的校验、操作前的准备工作以及正确的操作程序和相关验收的标准。
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