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18101556626其次,安装严密性问题,主要取决于安装结构型式优劣,设计手册[4]一般推荐:对于单个过滤器采用明装型式,这样即便发生渗漏,也不致漏到室内;采用成品送风口,严密性也比较容易得到保证。
卫生部颁布的GMP十四条中提出的洁净级别就体现了这方面的要求,同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其它工业洁净厂房的特点(如下表)。
同时满足导电率高,色泽好,耐久性好,加工性好和价廉的产品还有待于技术的进步。
“以预防为主”就是从对质量的事后检查把关转向对质量的事前控制、事中控制;从对产品质量的检查转向对工作质量的检查、对工序质量的检查、对中间产品的质量检查。
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