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亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也分门而入,物料并先经过粗净化处理。
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”,是一种特别注重在生产过程中实施保证产 品标准 质量的管理制度。
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