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18101556626保健品净化车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明，车间采光系数不应低于标准Ⅵ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220 lx;其他场所一般不应低于11Olx。
备注：无菌器械包括通过终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的器械。
等同于将整个净化空调送风系统做成大型的空气消毒机，只要空调开启：车间空气中所滋生细菌、工人身上新城代谢物、管道回风中细菌、新风中含有细菌、系统自身的二次污染物（表冷器、管道内壁、过滤器等所滋生及蔓延细菌），将迅速被分解杀灭，使得食品在意义上的“无菌无尘”车间生产。
为此，现提出器械Gmp车间的建设要求如下：一、目前涉及的标准和工作文件1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 1部分：通用要求；3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 2部分 过滤；4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；6、《关于印发器械生产质量管理规范无菌器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）；7、《关于印发器械生产质量管理规范植入性器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。
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