医用洁净门厂家供应

在百年的光辉历程中，中国共产党团结带领全国各族人民在艰难困苦中奋起、在艰辛探索中前进，完成了民族独立和人民解放的历史任务，建立了社会主义制度，开创了中国特色社会主义伟大事业，创造了中华民族发展史上辉煌的业绩。

实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。

为此，现提出器械Gmp车间的建设要求如下：一、目前涉及的标准和工作文件1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 1部分：通用要求；3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 2部分 过滤；4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；6、《关于印发器械生产质量管理规范无菌器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）；7、《关于印发器械生产质量管理规范植入性器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。