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18101556626生物制药GMP洁净厂房建筑设计要求swzygmpjjc洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。
现阶段,这类门设计为单面构造的感应门,非常是全自动把门与罩衣联接,掌握气密性阀知识,掌握医疗器材气密门知识。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
L4 管理体系要求 L4.1 清洗质量管理 清洗机构应设立专门质量管理部门,建立健全空调风管系统清洗全过程的质量管理规章制度和清洗工程档案、资料保管制度,制定出本机构具体的清洗操作规程、清洗质量保证措施、自检方法等。
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